Блог

Вероника Скворцова

Скворцова назвала сроки регистрации новой российской вакцины от COVID-19

Новая российская вакцина от коронавируса «Конвасэл» может быть зарегистрирована до конца первого квартала 2022 года. Об этом заявила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова в интервью телеканалу «Россия 24».

«Мы планируем до конца этого года подать отчет. <...> Это шесть месяцев наблюдения после введения (вакцины испытуемым. — РБК). Если так, то тогда это будет до конца первого квартала, [в связи с] необходимостью наблюдений за теми, кого мы начали прививать в августе—сентябре», — сказала она.

Скворцова также отметила, что площадка для создания рекомбинатных препаратов, организованная на базе Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток, полностью соответствует требованиям GMP (требования к производству и контролю качества лекарственных препаратов. — РБК). По словам главы ФМБА, созданный цех рекомбинантных препаратов «позволяет масштабировать легко до 30 млн доз в год», возможно, даже больше.

Как рассказала Скворцова, площадка для создания препаратов позволяет быстро перепрофилироваться в случае необходимости.

«Если понадобится какая-то перепрофилизация, есть возможность быстро осуществить перепрофилизацию. Поэтому по вакцине готова промышленная площадка», — заявила Скворцова.

В июне 2021 года были завершены доклинические исследования «Конвасэла», в результате которых были доказаны ее безопасность, иммуногенность и защитный потенциал.

30 декабря государственная корпорация «Ростех» сообщила, что выпускаемый ее дочерним холдингом «Нацимбио» препарат «КОВИД-глобулин» прошел клинические испытания и получил постоянное регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения России. По словам гендиректора госкорпорации Сергея Чемезова, в ходе испытаний препарат доказал свою безопасность и эффективность.

Источник →

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.