Центр Чумакова не первый раз стал первым в мире

Центр Чумакова не первый раз стал первым в мире

По материалам сайта vesti.ru изменил(а) и актуализировал(а) статью от 21.02.2021

В России зарегистрирована третья вакцина от коронавируса – «КовиВак». Это открытие Центр имени Чумакова Российской академии наук.»КовиВак» – классическая вакцина на основе «убитого» коронавируса. Таким образом, у россиян появляется возможность выбора. И дополнительный повод для гордости, ведь в большинстве стран вообще нет своих вакцин, и власти их клянчат у других государств. Такова цена технологического отставания в современном мире.

Наблюдать за созданием новой российской вакцины «КовиВак» можно только через стекло. Любая пылинка с одежды нарушит процесс. Стерильность – одно из главных требований на производстве. Чтобы попасть на рабочее место, сотрудникам приходится пройти через один, два, три, четыре, пять шлюзов. И вот, наконец, зал – нас туда не пускают – где в биореакторе растят клетки, которые будут потом заражены коронавирусом.

Образцы вируса сотрудники Центра Чумакова собирали сами еще в апреле у больных в «Коммунарке». За лето сумели построить настоящую плантацию по выращиванию ковида. В огромных розовых бутылях – питательная среда для клеток. Размножаться вирус может только в них.

«Клетки – это поле, которое мы готовим, удобряем, вспахиваем, затем мы засеваем семенами – это посевной вирус – и потом собираем урожай», – говорит Карина Гришина, начальник отделения коронавирусной вакцины Федерального научного центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН.

Наработанный вирус обезвреживают специальным веществом – бетоприолактоном. Его называют «аккуратным убийцей». Делает ковид безопасным, но не деформирует структуру его белков. Получается инструкция для иммунитета. Это классический принцип вакцин. Самый понятный и изученный механизм производства. «КовиВак» очень ждали. И вот о выходе ее в массовое производство вчера объявил премьер Михаил Мишустин: «Зарегистрирована третья вакцина – «КовиВак». Ее разработал Центр имени Чумакова, и уже в середине марта первые 120 тысяч доз будут запущены в гражданский оборот. Сегодня Россия – единственная страна, у которой есть уже три вакцины для профилактики ковидной инфекции».

Первая промышленная партия уже наработана. Но в оборот ее выпустят только после строжайшего контроля качества – займет около месяца. Точность дозировки и целостность ампул проверяет машина. Потом – серия тестов в лаборатории. Затем еще и контроль на животных.

«От каждой партии отбирают часть и вводят ее лабораторным мышам для проверки ее иммуногенности», – пояснила Вера Курагина, заместитель начальника отделения контроля качества Федерального научного центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН.

Пока в Институте им Чумаков работает вот эта линия. Но весной запланирована модернизация. Выпускать будут счала по полмиллиона доз в месяц. Но к концу года обещают наработать как минимум 10 миллионов. В правительстве уже поручили подготовить логистические механизмы для доставки «КовиВака» на места, а само предприятие просят подумать над еще большим масштабированием производства.

«До конца первого полугодия объем производства составит – пока без «КовиВака» – 88 миллионов комплектов доз. И мы также надеемся, что коллеги из Института Чумакова в ближайшее время представит свои предложения по масштабированию вакцины», – сказала Татьяна Голикова, заместить председателя правительства РФ по вопросам социальной политики.

Свою безопасность вакцина доказал в первой фазе клинических испытаний. Из двух сотен добровольцев лишь несколько пожаловались на боль в месте укола. Больше никаких побочных эффектов, даже температура не поднималась. Очень легкая переносимость. Эффективность потвердели во второй фазе испытания. В ней участвовали уже 400 человек.

«Экспертные организации подтвердил ее безопасность и эффективность. Масштабный исследования продолжатся на пострегистрационном этапе», – заявил Михаил Мурашко, министр здравоохранения.

В ней примут участие еще 3 тысячи человек, причем в эту группу войдут и люди с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями, чтобы вакцину можно было рекомендовать и таким пациентам. Треть добровольцев получит плацебо. Остальные – вакцину. Сопоставив результаты в эти двух группах, получат окончательные цифры эффективности. Предварительные данные убедительны. У 87% добровольцев к 28 дню выработались антитела. Но реальная защита может быть у всех.

«Существует клеточный иммунитет. Мы можем рассчитывать, что при отсутствии антител в случае столкновения с вирусом они могут запустить какие-то другие механизмы защиты», – пояснил Айдар Ишмухамметов, директор Федерального научного центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН.

Такую, как «КовиВак», цельновирионную вакцину пока не получилось сделать ни у одного из шести западных фармгигантов. Но Центр имени Чумакова не первый раз стал первым в мире. Еще в 60-х годах здесь удалось разработать и наладить производство вакцины от полиомиелита. Она остановила эпидемию в СССР и еще в ста странах мира. Остановить распространение ковида в России – рассчитывают специалисты – российская тройка вакцин сможет уже до конца года.

По материалам сайта vesti.ru
По материалам сайта vesti.ru

Сетевое издание "Вести.Ру". Учредитель: Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийская государственная телевизионная и радиовещательная компания" (ВГТРК). Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС 77-72266 от 24.01.2018. Выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций.

Оставить комментарий

Ваш адрес электронной почты не будет опубликован. Обязательные для заполнения поля отмечены *